序号

产品名称

需求参数

最高限价（元/测试或人份）

1

BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

1.具有三类医疗器械注册证。
2.预期用途: 用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血标本中的白血病相关融合基因 BCR-ABL P210 的 RNA，监测CML治疗反应。
3.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
4.测定方法:实时荧光 RT-PCR 法。
5.可适用ABI 7500实时荧光PCR仪器。

190

2

白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

1.具有三类医疗器械注册证。
2.预期用途: 用于体外定性检测急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、以及其他。
3.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
4.测定方法:实时荧光 RT-PCR 法。
5.可适用ABI 7500实时荧光PCR仪器。

1150

3

UGT1A1基因多态性检测试剂盒

1.具有三类医疗器械注册证。
2.预期用途：适用于体外定性检测人UGT1A1基因*6、*28的多态性。
3.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
4.测定方法：实时荧光定量PCR。
5.可适用ABI7500/宏石SLAN-96SPCR仪器。

280

4

人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

1.具有三类医疗器械注册证。
2.检测范围：体外定性检测样本DNA/RNA中人类EGFR、ALK、ROS1和MET基因14号外显子跳跃突变。
3.测定方法：实时荧光定量PCR。
4.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

5.可适用宏石SLAN-96S和ABI7500PCR仪器。

2800

5

人PIK3CA基因突变检测试剂盒

1.具有三类医疗器械注册证。
2.用于体外定性检测乳腺癌样本DNA中人类PIK3CA基因。
3.测定方法：实时荧光定量PCR。
4.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

5.可适用宏石SLAN-96S和ABI7500PCR仪器。

425

6

肿瘤组织起源基因检测试剂盒

1.具有三类医疗器械注册证。
2.检测方法：ARMS-荧光 PCR 检测法。
3.适用仪器：实时荧光定量PCR仪 Real-Time PCR Instrument(ABI7500)。
4.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

5000

7

结直肠癌多基因甲基化联合检测试剂盒

1.能够至少包含SDC2、TFPI2等多基因的早期结直肠癌甲基化筛查的检测。
2.适用仪器：实时荧光定量PCR仪 Real-Time PCR Instrument(ABI7500)。
3.具有三类医疗器械注册证。
4.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

190

8

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

1.须包含braf突变类型 V600E，TERT基因启动子C228T突变、C250T突变，以及CCDC6-RET融合。
2.具有三类医疗器械注册证。
3.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

4.可适用宏石SLAN-96S和ABI7500PCR仪器。

1095

9

子宫内膜癌基因甲基化检测

1.检测靶标：可检出人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO1等靶标基因的甲基化状态。
2.具有三类医疗器械注册证。
3.可适用宏石 SLAN-96S和 ABI 7500PCR仪器。
4.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。

540

要求：若有27位国家编码及阳光挂网的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品，医院根据需求选择相应规格型号。