云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于危险化学品、骨粉、血细胞分离机管路耗材、一次性使用无菌配药过滤器等项目采购公告

项目编号

项目名称

单位/规格

技术参数要求

项目一

危险化学品

mL

参数需求：

包含甲醇（质谱级）、甲酸（质谱级）、乙腈（质谱级）、异丙醇（质谱级）、乙酸（质谱级）。

项目二

骨粉

全规格

参数需求：

1.能够用于修复非负重或低负重部位的骨缺损；

2.完全固化时间≤15min，固化无高温，填充性、可吸收性好；

3.符合 YY/T 1558.3-2017行业标准；

4.一次性无菌独立灭菌包装；

5.粉末状、调和后可塑型、可注射。

项目三

 血细胞分离机管路耗材

全规格

参数需求：

1.能够适配医院已有的血液成分分离机（设备品牌：费森尤斯，设备型号COM.TEC）使用；

2.能用于血细胞的分离单采，满足移植患者的治疗需求，主要用于大量自体造血干细胞移植患者的细胞采集；

项目四

一次性使用无菌配药过滤器

全规格

参数需求：

1.能满足医院药物制剂的溶解转移，对0.5um以上微粒滤除率≥95%，能有效去除微生物和颗粒物，实现无菌过滤；

2.产品应已通过环氧乙烷灭菌，拆开及可使用；

3.滤器材质需与配置的药液兼容，不发生溶解及吸附反应；

4.产品需无热源、无毒、保障输液安全。

项目五

可追踪及定位的神经外周穿刺中心静脉导管

全规格

参数需求：

1.导管系统能够支持床旁尖端定位技术，可提供磁导航追踪或腔内心电（IC-ECG）定位功能；

2.单腔型，导管尺寸 ≥4F；耐高压型，重力流速 ≥16 ml/min；

3.配套定位用支撑导丝（与尖端定位系统兼容），导丝长度 ≥75cm；导管含防脱锁定接头组件（T型或等效固定结构）；

4.一次性使用，灭菌。

项目六

胆道支架

全规格

参数需求：

1.内窥镜腔道使用，用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗；

2.由支架和置入器或输送系统组成，带显影标记、定位组件等；

3.支架材质：镍钛合金；

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

项目七

 血液回收分离机相关耗材

支

参数需求：

1 .能够适配Sorin XTRA 自体血液回收分离机使用，用于体血液的回收和/或处理；

2 .耗材需配套离心杯、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)；

3 .离心杯规格≥3种，最小容量≤60mL，最大容量≥200mL，以适应儿童/稀有血型至成人手术的差异化需求；

4 .血液收集瓶容量≥3500ml，有多层过滤系统；

5. 血液收集瓶具有三个1/4"入血口，用于在术中和术后采集血液:45°角设计，防止组织

碎片堵塞入血口；

6 .血液收集瓶配有一个3/8”入血口,配合术中程序中使用到的3/8”吸引和抗凝管路；

7 .血液收集瓶需提供过滤和非过滤鲁尔锁扣各一个用于输血和给药；

8 .具备防溢流和防负压过载的安全阀设计。

项目八

 温度敏感性液体栓塞剂、肠梗阻植入球囊扩张导管导丝套装

全规格

参数需求：

一、温度敏感性液体栓塞剂

1.具有显影功能，术中可视，粒径大小精准可控安全有效栓塞，材料生物相容性好，血管适形性高；

2.可加载多种化疗药物，如加载正负离子化疗药物等；

3.液态输送，固态封堵。

4.符合YY/T 1558-2017《医用栓塞材料通用要求》；

5.规格齐全。

二、肠梗阻置入球囊扩张导管导丝套装

1. 组成：肠梗阻导管和亲水性导丝；

2. 导管材质：医用硅橡胶， 导丝材质：Ni-Ti合金；或同等性能医用高分子材质；

3. 规格齐全，比如经鼻型、经鼻导引型、经肛型；

4. 能够对肠梗阻病症进行减压和物质吸引，比如晚期肿瘤性梗阻病人术前及术后进行小肠减压、肠内营养、药物灌注治疗等；炎性肠梗阻与急性胰腺炎前期减压后期营养等。

项目九

可吸收止血微球

全规格

参数需求：

1.用于手术中加压、绑扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉的止血；

2.多微孔多聚糖、微球状，可降解吸收，生物相容性良好；

3.灭菌，一次性使用。

1.能够适配医院现有阴道分泌物检测仪设备（设备品牌：深圳瑞图，设备型号：RT-F2000B）使用；

项目十一

低离子强度盐溶液

全规格

参数需求：

1.适用于输血前交叉配血、红细胞血型抗体筛查，具备低离子反应体系，可提升红细胞不完全抗体结合效率；

2.采用甘氨酸 - 磷酸盐缓冲体系，含氯化钠，配套抑菌防腐剂，体系 pH、离子强度满足配血试验标准要求；允许采用等效磷酸盐、合规医用抑菌剂替代；

3.提供 100mL、500mL 两种包装规格；成品未开封有效期不少于 12 个月。

项目十二

可吸收止血纱

全规格

参数需求：

1.用于肝胆外科、妇科在结扎、电凝等传统止血方法不能使用或无效时，作为辅助用品以控制毛细血管、静脉或小动脉出血的止血；

2.可吸收氧化再生纤维素；

3.灭菌，一次性使用。

项目十三

S100蛋白测定试剂盒等试剂

全规格

参数需求：

1.适配全自动化学发光免疫分析仪（品牌：新产业，设备型号：MAGLUMIX8）使用；

2..试剂盒需配置吸头、反应杯、清洗液等配套耗材。

项目十四

医用胶

全规格

参数需求：

一、1.用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭；

二、2.可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭/止血；

（一）3.多种规格供临床选择，比如喷涂型、腔镜型。

项目十五

可吸收止血海绵

全规格

参数需求：

1.用于通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、静脉和小动脉出血的止血。或手术残腔充填，创面止血，促进创面愈合；

2.可吸收，生物源性胶原蛋白；

3.灭菌，一次性使用；

项目十六

神经内镜器械

全规格

参数需求：

神经内镜器械

1.适配医院现有设备：全高清神经内镜系统（生产厂家：深圳开立生物医疗科技股份有限公司，设备型号：SV-M4K30等）使用。

项目十七

脊柱微通道手术器械

全规格

参数需求：

1.适配医院现有设备：椎间孔镜系统（生产厂家：沈阳沈大内窥镜有限公司，设备型号：JY0530E等）使用。

项目十八

脑室镜手术器械

全规格

参数需求：

1.须适配医院现有设备：脑室镜系统（设备厂家：浙江天松医疗器械股份有限公司,设备型号：N0010/N0011等）使用。

项目十九

动力系统耗材

全规格

参数需求：

1.须适配医院现有设备：手术动力装置（设备厂家：美敦力,设备型号：EC300）使用；

2.可高温高压灭菌，可重复性使用。

项目二十

无菌医用绷带

全规格

参数需求：

1.医用绷带所用的原材料应符合YY/T 0331—2024或YY/T 0594—2006的要求；

2.医用绷带的外观应清洁白净、手感柔软、无异味、霉斑、污渍等缺陷；

3.医用绷带的卷轴应平整、切边整齐、不得有拼接等现象；

4.医用绷带经环氧乙烷灭菌或蒸汽灭菌后应无菌，若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

项目二十一

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

全规格

参数需求：

1.一次性使用设计，导丝不易发生移位，能够实现精准定位；

2.能够提供单钩，双钩不同型号，满足临床不同病灶穿刺定位需求；3.单钩导丝前端加强型设计，经抗拉、抗弯折力学验证，不易发生移位和折断，前端有定位标记；

4.双钩导丝采用记忆金属设计，支持置入术中多次微调定位；

5.穿刺定位针尖锋利，针壁光滑，减少病人不适宜感；

6.外套管刻度标记，方便医生观察穿刺深度；

7.规格(G)：18/20，长度(CM)：7-15。

项目二十二

水囊、超声送气送水按钮、超声吸引按钮

全规格

参数需求：

1.适配肝胆胰超声镜系统(品牌：奥林巴斯，设备型号EU-ME2 PREMIER PLUS)及电子十二指肠镜(品牌：奥林巴斯，设备型号TJF-260V)手术使用；

2.一次性使用，无菌。