1.临床试验运行流程图 2.临床试验备案资料清单 3.GCP办公室对临床试验项目备案资料的形式审查记录表 4.临床试验委托书 5.临床试验申请表(申办者) 6.临床试验申请表(研究者) 7.研究者利益冲突声明 8.临床试验资料真实性保证书(申办者) 9
国家药物临床试验机构临床研究部正在入组项目列表2024.7.16 1莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞
2-GX.恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究 3-GX.贝福替尼对照埃克替尼用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、对照
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各申办者、合同研究组织、研究者: 云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院国家药物临床试验 机构临床研究部工作时间为周一至周五(8:00~12:00,14:00~18:00),具体时间安排如下: 机构接待日:工作日周一至周五 现场受理日 每周二、周三下午14:00~18:00
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院国家药物临床试验机构临床研究部正在入组项目列表
1.一项评价度伐利尤单抗联合根治性同步放化疗治疗局部晚期不可切除的食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心II期临床研究(KUNLUN) 2.一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIbIII期临床研究 3.一项评价度伐利尤单抗