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云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院

关于血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒、全自动生化免疫分析仪模块配套耗材、甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、结核分枝杆菌复核群核酸检测试剂盒项目院内采购公告

一、项目明细

项目编号

项目名称

单位/规格

技术参数要求

项目一

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒

测试/全规格

参数需求：

一、用于定量检测人体血清、血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量；

二、须含质控品、校准品；

三、适用于罗氏cobas 8000 c702 全自动生化分析仪使用；

四、国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质评有独立分组。

项目二

全自动生化免疫分析仪模块配套耗材	天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）Aspartate Aminotransferase (AST)Reagents	测试
	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）Alanine Aminotyransferase (ALT) Reagents	测试
	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Total Protein Ⅱ Reagents(TP)	测试
	尿液总蛋白测定试剂盒（比色法）Total Protein-2(Urine) Reagents	测试
	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）Albumin Reagents(ALB)	测试
	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）Alkaline Phosphatase-2 Concentrated (ALP-2c)	测试
	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）Direct Bilirubin 2 Reagents(DBIL-2)	测试
	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） TotalBilirubin 2 Reagents(TBIL -2)	测试
	γ- 谷氨酰转肽酶测定试剂盒（速率法）Gamma-Glutemy1 Transfeiase Reagents( GGT)	测试
	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）	ml
	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）	ml
	前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）	ml
	胆碱酯酶测定试剂盒（J丁酰硫代胆碱法）Cholinesterase Reagents( CHE)	ml
	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	ml
	谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（速率法）	ml
	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）Creatine Kinase( CK-L)	测试
	肌酸激酶同工酶 (CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	ml
	α-羟丁酸脱氢酶 (HBDH）测定试剂盒 (a-酮丁酸底物法）	ml
	甘油三酯测定试剂盒 ( GPO-PAP法） Triglycerides-2 Reagents(TAIG-2)	测试
	胆固醇测定试剂盒（酶法）Cholesterol-2 Reagents(CHO L-2)	测试
	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents( D-HDL)	测试
	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）LDL Cholesterol Reagents (DLDL)	测试
	载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipopo A-1 Reagents(APO A1)	测试
	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊）Apolipopo B( APO B)Reagents	测试
	脂蛋白a(Lpa）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	ml
	乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)	测试
	脂肪酶测定试剂盒（速率法）Lipase Raegents (LIP)	测试
	淀粉酶测定试剂盒（速率法）Amylase Reagents	测试
	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）Glucose Hexokinase-3 REAGENTS(GLUH-3)	测试
	果糖胺测定试剂盒（氧化酶法）Fructosamine Reagents （FRUC）	测试
	糖化血红蛋白层析柱 TSKgel G11	根
	糖化血红蛋白层析柱 TSKgel G11 Variant	根
	肌酐测定试剂盒（酶法） Enzymatic Creatinine-2 Reagents(ECRE -2)	测试
	尿素氮测定试剂盒（脲酶法）Urea Nitrogen (UN) Reagents	测试
	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）Cystatin C-2 Assay (CYSC-2)	测试
	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Uric Acid (UA) Reagents	测试
	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）β2-Microglobulin Reagents	测试
	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）Inorganic Phosphorus(IP) Reagents	测试
	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Magnesium Reagents( MG)	测试
	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ比色法）Calcium-2 Reagents(C A-2)	测试
	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）Iron-2 Reagents (IRON-2)	测试
	二氧化碳测定试剂盒 ( PEPC酶法）Carbon Dioxide,Concentrated Reagents(CO2- c)	测试
	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Ammomia Reagents (AMM)	测试
	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） Immunoglobulin G-2 reagents(IGG-2)	测试
	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） Immunoglobulin M-2reagents (IGM-2)	测试
	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） Immunoglobulin A-2 reagents (IGA-2)	测试
	补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）Complement C3 Reagents (C3)	测试
	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）Complement C4 Reagents (C4)	测试
	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）C- Reactive Protein-2 Reagents(CRP-2)	测试
	血清特异性生长因子(TSGF）测定试剂盒（酶法）	ml
	白介素-6测定试剂盒（化学发光）interleukin- 6(IL6)	测试
	降钙素原测定试剂盒（化学发光法）Procalcitonin (PCT)	测试
	N端B型钠尿肽前体测定试剂盒（直接化学发光）NT-proBNPII(PBNPII)	测试
	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）CKMB	测试
	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法） Myoglobin(MYO)	测试
	高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）High-Sensitivity Troponin l (TNIH)	测试
	总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）Total hCG (ThCG)	测试
	抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）anti-CCP IgG (accp)	测试
	胱抑素C校准液Cystatin C-2 Calibrators (CYSC-2 CAL)	ml
	高密度/低密度胆固醇校准液HDL/LDL Chilesterol Calibrator	g
	二氧化碳校准液CO2 Calibrator/Diluent	ml
	载脂蛋白A-1/B校准液 Apolipoprotein A-1&BCalibrator	g
	多项蛋白校准液Liquid Specific Protein Calibrtors	ml
	生化校准液Chemistry Calibrator	ml
多项免疫校准品	ml
C反应蛋白校准液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators	ml
微量白蛋白定标液 Microalbumin-2 Calibrators	ml
尿液总蛋白定标液UrineTotal Protein Calibrator(UPRO CAL)	ml
β2-微球蛋白校准品β2-Microglobulin Calibrator	ml
果糖胺校准液 Fructosamine Calibrator	ml
酶类校准品1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL)	ml
酶类校准品2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL)	ml
酶类校准品3Enzyme 3Calibrator(ENZ3 CAL)	ml
碱性磷酸酶校准液 Alkaline hosphatase- 2(ALP-2)Calibrator	ml
电解质校准液ISE SerumStandard Set	ml
肌酸激酶MB同工酶校准液CKMB Calibrator	ml
多项校准品Calibrator U	ml
多项校准品Calibrator B	ml
腺苷脱氨酶（ADA）校准品	ml
多项生化校准品	ml
多项复合校准品	ml
糖化血红蛋白校准品 Hemoglobin A1c Calibrator Set	ml
B型钠尿肽质控品BNP QC	ml
降钙素原质控品 Procalcitonin Quality Control(PCT QC)	ml
抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品aCCP Quality Control	ml
白介素-6质控品 Interleukin-6(IL6) quality Control	ml
多项免疫校准高值	ml
腺苷脱氨酶（ADA）质控品	ml
肌酸激酶同工酶质控品	ml
多项生化质控品（正常值）	ml
多项免疫类质控液（中值）	ml
糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set	水平1: 40.5ml；水平 2:40.5ml
尿生化多项质控品 Liquichek Urine Chemistry Control	水平1: 1210mL；水平 2:1210mL; 两水平小包装： 2*10mL
液体免疫学和蛋白质控品 Liquichek Immunology Control	ml
生化多项质控品Liquid Assayed Multiqual	ml
乙醇/氨质控物Liquichek Ethanol/Ammonia Control	ml
缓冲液 ISE Buffer 2	ml
缓冲液ISE Baseline Solution	ml
钠电极ISE electrode-Na (Sodium )	个
钾电极ISE electrode-K (Potassium)	个
氯电极ISE electrode-CL (Chloride)	个
ISE参比电极ISEReference electrode	个
全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Base	L
全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Acid	L
样本稀释液ThCGDiluent	ml
样本稀释液CKMBDiluent	ml
样本稀释液Multi-Diluent 1	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.1（S）	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.2（S）	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.3（S）	ml
糖化血红蛋白溶血剂（标准模式）	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.1（S）	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.2（S）	ml
糖化血红蛋白分析用洗脱液 G11 Elution Buffer no.3（S）	ml
糖化血红蛋白溶血剂（变异模式）	ml

参数需求：

适配医院现有设备－-全自动生化免疫分析仪模块（品牌：西门子，设备规格型号：ADVIA Chemistry XPT）使用。

项目三

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

人份/全规格

参数需求：

一、甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）：用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原；

二、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）：用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的乙型流感病毒抗原。

项目四

甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

人份/全规格

参数需求：

一、甲型流感病毒核酸检测试剂盒：

1.用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸；

2.提供质控品；

3.检测方法：荧光PCR法。

4.核酸提取方法：核酸提取试剂可适配全自动核酸提取仪（达安SP96或天隆NP968C），并且满足性能验证或性能确认要求。

二、乙型流感病毒核酸检测试剂盒：

1.用于定性检测人口咽拭子样本中乙型流感病毒核糖核酸；

2.提供质控品；

3.检测方法：荧光PCR法。

4.核酸提取方法：核酸提取试剂可适配全自动核酸提取仪（达安SP96或天隆NP968C），并且满足性能验证或性能确认要求。

项目五

氢氧化钠基础洗液

三丙胺缓冲液

铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

重碳酸盐检测试剂盒（比色法）

L.测试

参数需求：

一、氢氧化钠基础洗液：适用于全自动生化分析仪（罗氏cobas 8000 c702）使用。

二、三丙胺缓冲液、铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）：适用于全自动化学发光免疫分析仪（罗氏cobas 800 e801 ）使用。

三、重碳酸盐检测试剂盒（比色法）

1.适用于全自动生化分析仪（罗氏cobas 8000 c702）使用。

2.国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质评有独立分组。

项目六

结核分枝杆菌复核群核酸检测试剂盒

人份

参数需求：

一、用于体外定性检测人痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本中结核分枝杆菌复合群核酸；

二、须配质控品。

三、检测方法：荧光PCR法。

四、核酸提取方法：核酸提取试剂可适配全自动核酸提取仪（达安SP96或天隆NP968C），并且满足性能验证或性能确认要求。

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：1.若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名时请携带产品信息截图。

2.若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版报价明细。

二、响应须知：

响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章

（一）法人授权委托书原件。

（二）委托代理人身份证复印件。

（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。

（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书（原件）或长期代理证书（复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书）。

（五）资质要求文件：

1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。

有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。

5.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，（提交承诺函）。

6.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。

谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。

7.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

（六）资质不全、授权不全不予报名。

（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。

三、报名时间及地点：

（一）报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼4楼406办公室。

（二）报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（含公告发布当日），上午8时30分——11时，下午2时——5时30分。

（三）报名联系人：0871-68179846 柳老师高老师。

（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。

（五）评审时间、地点：以招标采购办公室工作人员通知为准。

四、参与评审需提供的材料：

（1）响应文件纸质版（正本）1份（内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板2026年版（试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。

（2）报价明细表5份（即响应文件模板中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。

（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。

（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。

（5）提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。

五、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

备注：1.请于云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板2026版（试剂耗材类）

2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。

云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院