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云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院

关于医用电子体温计、额温计、医用一次性防护服、预制编码冻存管、免疫组化相关抗体试剂、FOLR1抗体检测试剂、亲水性正电荷防脱载玻片、胃肠道造影显像剂、甲醛灭菌液等项目院内采购公告

一、项目明细

项目编号

项目名称

单位/规格

技术参数要求

项目一

医用电子体温计、额温计

支

参数需求：

医用电子体温计：

1.用于临床测量患者体温；

2.精度误差±0.1-0.2℃、无汞环保，且符合国家医疗器械标准。

额温计：

1.非接触式红外额温计可通过测量额头的热辐射量来显示被测对象的体温；

2.显示方式为LED显示；

3.贮存条件为湿度≤95%、温度-20～55℃；

4.测量精度为35-45℃±0.2℃。

项目二

医用一次性防护服

套

参数需求：

1.供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

2.可提供身高160-185不同型号的防护服（含脚套）。

3.隔离性强，符合GB 19082-2023标准，无菌一次性使用。

4.医用一次性防护服需由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。

项目三

预制编码冻存管

支

参数需求：

1.规格：0.5ml-5ml容积规格的冻存管，以满足不同样本存储需求；

2.内旋、外旋盖设计，管盖顶部设有凹槽，方便拿取与操作，可适配市场上3种以上手持电动冻存管开盖器，适配市场上主流全自动体液分装系统工作站使用；

3.管体底部预制二维码，侧面预制条形码和数字码，编码清晰、持久，不易磨损；

4.材质：冻存管整体采用耐低温材质，确保在超低温环境下（超低温冰箱环境-80℃，液氮环境-196℃）稳定使用，无菌且不含DNA、RNA酶，避免对样本造成污染。且爆管率≤0.5%。需提供第三方测试证明。

5.低吸附性能：冻存管具备低吸附特性，减少样本损失与交叉污染风险。

6.密封性：经过严格密封性测试，产品周失水量≤0.0001g，防止样本泄漏与外界污染，保证样本长期存储安全。提供测试数据或证明材料。

7.有效期：冻存管有效期≥5年，确保在较长时间内可安全使用。

8.配套冻存盒

①包装：每盒冻存盒独立真空包装，防止运输与储存过程中受到污染。

②标识：冻存盒侧面预制数字码及一维条形码，盒内设有明显数字标记，便于识别每个冻存管的位置。

③结构：冻存盒采用防转结构，方便自动化设备操作；底部带有对应每支冻存管的扫描窗口，支持二维码整盒扫描，提高工作效率。

9.冻存管需采用辐照灭菌方式进行灭菌处理，并提供辐照灭菌剂量证明，确保产品无菌，符合生物样本库使用标准。

项目四

免疫组化相关抗体试剂等耗材

FGFR2b抗体试剂	ml
MOC-31抗体试剂	ml
INSM1抗体试剂	ml
PTEN抗体试剂	ml
FH抗体试剂	ml
H+/K+ ATPase β抗体试剂	ml
Pepsinogen I抗体试剂	ml
PNL2抗体试剂	ml
Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂	ml
SF-1抗体试剂	ml
SOX-2抗体试剂	ml
TRPS1抗体试剂	ml
Surfactant Protein B抗体试剂	ml
TROP2抗体试剂	ml
Brachyury抗体试剂	ml
GLUT-1 抗体试剂	ml
CD235a, Glycophorin A抗体试剂	ml
ERCC1抗体试剂	ml
Protein Gene Product 9.5抗体试剂	ml
PHH3抗体试剂	ml
PRL抗体试剂	ml
MC抗体试剂	ml
EMA抗体试剂	ml
2SC抗体试剂	ml
Claudin 4抗体试剂	ml
Collagen Type IV抗体试剂	ml
叶酸受体α（FRα）抗体试剂	ml
USP6抗体试剂	ml

参数需求：

1.用于临床诊断，肿瘤预后评估，肿瘤分型等临床病理诊疗项目；

2.具有三类医疗器械注册证；

3.检测方法：免疫组织化学法。

项目五

FOLR1抗体检测试剂

测试

参数要求：

1. 用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌组织样本中叶酸受体 α （FOLR1）蛋白。

2. 检测方法：免疫组织化学法。

项目六

亲水性正电荷防脱载玻片

片

参数要求：

用于免疫组化、原位杂交等实验，能通过正电荷增强组织附着力，防止切片脱落且亲水涂层确保染色均匀。

项目七

胃肠道造影显像剂

瓶

参数需求：

1.用于医学影像学检查，改变胃肠道在X光或其他影像设备下的对比度，使医生能够清晰地观察胃肠道的形态、轮廓、蠕动和功能。

2.安全级别：食品级，无毒副作用。

3.独立包装。

项目八

甲醛灭菌液、包外指示卡、包内指示卡、PCD装置+指示卡、极速生物指示剂、记录纸

甲醛灭菌液参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的灭菌介质；

2、适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团；

3、产品符合CE的要求；

4、2%浓度低温蒸汽甲醛灭菌医用灭菌剂；

产品经过国家消毒品备案，并提供安全评价报告。

包外指示卡参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的包外化学指示物，即灭菌过程的标志，用于化学监测；

2、适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团；

3、产品符合ISO 11140-1的要求；

4、2%浓度低温蒸汽甲醛灭菌专用包外化学指示物；

5、产品中不含铅或其他有毒重金属；

指示卡经过国家消毒品备案，并提供安全评价报告。

包内指示卡参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的包内化学指示物，判定是否达到灭菌合格要求，用于化学监测；

2、适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团。

3、产品符合ISO 11140-1的要求；

4、可监测甲醛蒸汽程序的所有参数（温度、时间和灭菌剂浓度等）；

5、低温蒸汽甲醛多参数化学监测卡的饱和蒸汽灭菌条件维持阶段的设定值是60℃维持30分钟以上，78℃维持10分钟以上，甲醛浓度为2%；

6、产品中不含铝或其他有毒重金属；

指示卡经过国家消毒品备案，并提供安全评价报告。

PCD装置+指示卡参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的过程挑战装置，判定管腔器械是否达到灭菌合格要求，用于化学监测；

2、适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团。

3、产品符合ISO 11140-1的要求；

4、管腔PCD装置内径约2mm，长度≥1.5m，符合EN867-5的要求；

5、监测卡有四个及以上色块，仅当所有色块均完全变色才能放行；

6、产品中不含铝或其他有毒重金属；

指示卡经过国家消毒品备案，并提供安全评价报告。

极速生物指示剂参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的生物指示物，用于极速生物监测；

2、适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团；

3、产品符合ISO 11138-1、-5的要求；

4、经过灭菌程序的生物指示剂，使用配套培养仪培养约20分钟，通过检测荧光，自动判读生物监测结果；

生物指示物经过国家消毒品备案，并提供安全评价报告。

记录纸参数需求：

1、用途：低温蒸汽甲醛灭菌方式的物理监测结果打印；

适配：低温甲醛灭菌器（型号130LF-2），设备生产企业：西班牙安美集团。

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：1.若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名时请携带产品信息截图。

2.若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版明细。

二、响应须知：

响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章

（一）法人授权委托书原件。

（二）委托代理人身份证复印件。

（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。

（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。

（五）资质要求文件：

1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。

2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。

有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

5.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。

6.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。

谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。

7.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

（六）资质不全、授权不全不予报名。

（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。

三、报名时间及地点：

（一）报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼4楼406办公室。

（二）报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（含公告发布当日），上午8时30分——11时，下午2时——5时30分。

（三）报名联系人：0871-68179846 柳老师高老师。

（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。

（五）评审时间、地点：以招标采购办公室工作人员通知为准。

四、参与评审需提供的材料：

（1）响应文件纸质版（正本）1份（内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板2026年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。

（2）报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。

（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。

（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。

（5）提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。

五、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

备注：1.请于云南省肿瘤医院官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板2025版（试剂耗材类）

2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。

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